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瑞陽制藥有限公司青霉素類粉針車間(306車間)項目信息公示

2019-12-05 14:41:00

建設單位名稱

瑞陽制藥有限公司

地理位置

淄博市沂源縣瑞陽路1

聯系人

婁巖剛

項目名稱

青霉素類粉針車間(306車間)項目

項目簡介

瑞陽制藥有限公司(原山東沂蒙新華制藥廠)始建于1966年,是一家集研發、生產、銷售于一體的綜合性現代化大型制藥企業。公司現有總資產60余億元,是國家高新技術企業、國家生物醫藥產業化骨干企業、國家技術創新示范企業。公司還通過了IS09001、ISO14001OHS18001國際質量、環境、職業健康安全管理體系認證。

公司產品涵蓋化學合成藥物、天然藥物及生物藥物三大領域,建有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等20多個生產車間,擁有10大類400多種產品,年產粉針(含凍干)制劑25億瓶、固體制劑100億片/粒、小容量注射劑3億支、合成無菌原料藥2000噸。公司粉針制劑生產規模全國前五強,是全國最大的頭孢類原料藥生產基地之一。公司主導產品注射用美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、注射用環磷腺苷葡胺、瓦松栓等市場占有率均為全國第一。2013年公司經濟效益位居全國醫藥工業企業排行榜第30位。

公司產品涵蓋化學合成藥物、天然藥物及生物藥物三大領域,建有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等20多個生產車間,擁有10大類400多種產品,年產粉針(含凍干)制劑25億瓶、固體制劑100億片/粒、小容量注射劑3億支、合成無菌原料藥2000噸。公司粉針制劑生產規模全國前五強,是全國最大的頭孢類原料藥生產基地之一。公司主導產品注射用美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、注射用環磷腺苷葡胺、瓦松栓等市場占有率均為全國第一。該公司為了在技術升級的基礎上擴大生產能力和效益規模,優化公司產品結構,提高產品附加值,實現規模經濟,進一步提高核心競爭力,有效控制和降低生產成本,進一步提高主營建設項目收入與利潤水平,從而增強公司的競爭實力,適應國家資源節約型和環境友好型社會建設的需要。為此,公司根據發展規劃和實際需求,為此,公司根據發展規劃和實際需求,公司擬總投資587萬元擬在老廠區內擬建設青霉素類粉針車間(306車間)項目,對現青霉素類粉針車間(306車間)內部工藝設備進行調整技術改造,嚴格按照GMP要求進行設計,選用國內較先進的生產工藝設備、較高的自控水平和良好的檢測裝備,從而改善生產環境,擴大生產規模,提高產品質量,使企業獲得較好的經濟效益和社會效益。

本項目符合《產業結構調整指導目錄》(2013年本)中鼓勵類十三、醫藥:1、擁有自主知識產權的新藥開發和生產,屬國家鼓勵類項目。

根據《中華人民共和國職業病防治法》規定,新建、擴建、改建建設項目和技術改造、技術引進項目可能產生職業病危害的,建設單位在可行性論證階段應當進行職業病危害預評價。為預防、控制和消除職業病危害,保護勞動者健康及其相關權益,瑞陽制藥有限公司委托淄博德安環境檢測有限公司,對公司該擬建項目職業病危害進行預評價。淄博德安環境檢測有限公司是經過山東省安全生產監督管理局資質認可的《職業衛生技術服務機構資質證書》(乙級)資質單位,資質證書編號:(魯)安職技字(2014)第B-0049。淄博德安環境檢測有限公司接受委托后,公司成立了項目評價組,評價人員對擬建項目進行了現場調查、工程分析、資料收集等工作,確定了項目的評價范圍、內容、方法等,遵循科學、公正、客觀、真實的原則, 201911月編制了《瑞陽制藥有限公司青霉素類粉針車間(306車間)項目職業病危害預評價報告書》。

現場調查專業技術人員名單

王以宗、司維峰

調查時間

2019.9.26

陪同人

李峰

采樣專業技術人員名單

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采樣時間

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陪同人

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檢測專業技術人員名單

建設項目存在的職業病危害因素及檢測結果

乙腈、吡啶、甲醇、乙酸乙酯、三氯甲烷、硫化氫、一氧化碳、二氧化硫、二氧化氮、錳及其化合物、電焊煙塵、粉塵、臭氧、紫外輻射、噪聲、高溫及工頻電場等。

類比項目實驗室檢測及現場測量結果均符合國家職業接觸限值要求

評價結論及

建議

本次評價針對個人職業病防護用品、職業病防護設施、職業病危害應急救援、警示標識、輔助用室、職業病衛生管理等方面提出了補充措施與建議。該項目在將來正常生產過程中,采取了本評價報告所提措施和建議的情況下,能夠符合國家和地方對職業病防治方面法律、法規、標準的要求。

技術審查專家組評審意見

修改后通過

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